會議背景
3月11日，由探實(shí)生物、AB Sciex及恒馭生物共同主辦的腺相關(guān)病毒（AAV）質(zhì)量分析專題研討會在探實(shí)生物圓滿完成。
腺相關(guān)病毒（AAV）治療藥物由于在一些罕見病的效果顯著，目前受到越來越多的行業(yè)關(guān)注，但是相比發(fā)展已經(jīng)較為成熟的抗體藥物，不論在工藝還是在質(zhì)量研究上都有許多挑戰(zhàn)。2022年初，全球權(quán)威機(jī)構(gòu)-美國藥典委員會（USP）就已經(jīng)針對相關(guān)問題召集全球?qū)＜夜餐铝τ谥贫ˋAV生產(chǎn)制造及分析控制標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)指南，并成立相關(guān)的專家委員會。
值此機(jī)會，上海探實(shí)生物也攜手AB Sciex及恒馭生物，于2022年3月11日下午，在探實(shí)生物總部，推出“腺相關(guān)病毒（AAV）質(zhì)量分析專題研討論會”，除了有專業(yè)主題分享外，還設(shè)有閉門圓桌討論環(huán)節(jié)。
會議介紹
本次沙龍共邀請了3位行業(yè)專家及多家從事AAV研發(fā)的藥企嘉賓-凌意生物的副總陳意雄、賦源生物的蔣芳蓉老師、輝大生物的陳開勛老師、和元生物的潘葉蔭老師、以及天澤云泰的閆書美和趙妍兩位老師，大家共同分享并探討了目前AAV研發(fā)中遇到的問題及挑戰(zhàn)。
首先，探實(shí)生物的總經(jīng)理，黃懿博士，分享了主題為AAV質(zhì)譜表征分析技術(shù)的報(bào)告，以抗體表征技術(shù)為引導(dǎo)，講解了質(zhì)譜的檢測的原理與應(yīng)用。通過對AAV蛋白結(jié)構(gòu)及其多樣性，闡明目前AAV在質(zhì)譜表征中的困難與挑戰(zhàn)。
探實(shí)生物總經(jīng)理，黃博士分享質(zhì)譜表征經(jīng)驗(yàn)
其次，來自AB Sciex的高級工程師，張曉霞博士就細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)控中分析要求、HCD分布是否符合法規(guī)要求、質(zhì)粒純度優(yōu)化方法平臺化、不同長度質(zhì)粒的純度分析等方面分享了AAV在毛細(xì)管分析技術(shù)中的解決方案。
AB Sciex高級工程師張曉霞分享CE經(jīng)驗(yàn)
緊接著，恒馭生物的研發(fā)經(jīng)理，胡孟軍博士，分享了主題為“qPCR技術(shù)在AAV表征中的應(yīng)用”的報(bào)告。通過對三種PCR技術(shù)（數(shù)字PCR、qPCR、傳統(tǒng)PCR）介紹，進(jìn)而分享了AAV中支原體、rcAAV、基因組滴度、AAV宿主細(xì)胞殘留DNA和原始質(zhì)粒檢測以及AAV的PK研究比較在AAV藥物研發(fā)不同階段對AAV分析。
恒馭生物研發(fā)經(jīng)理，胡孟軍博士分享PCR經(jīng)驗(yàn)
現(xiàn)場嘉賓及專家合影
圓桌討論環(huán)節(jié)到此，本次關(guān)于AAV質(zhì)量研究的線下沙龍研討會圓滿結(jié)束。感謝各位嘉賓老師百忙之中參加本次沙龍。后續(xù)，探實(shí)生物將會繼續(xù)舉辦更多的有關(guān)生物醫(yī)藥質(zhì)量研究的系列研討會，期待與更多的專行業(yè)技術(shù)和科研人員進(jìn)行交流與分享。
現(xiàn)場活動照片
