基于新型毛細(xì)管電泳與質(zhì)譜在線聯(lián)用平臺應(yīng)對復(fù)雜生物分子的質(zhì)量分析和生物分析挑戰(zhàn)研討會
2023年9月15號下午，由探實(shí)生物、永道致遠(yuǎn)共同主辦的“基于新型毛細(xì)管電泳與質(zhì)譜在線聯(lián)用平臺應(yīng)對復(fù)雜生物分子的質(zhì)量研究和生物分析挑戰(zhàn)”專題研討論會圓滿落幕。探實(shí)生物總經(jīng)理黃懿博士、高級技術(shù)總監(jiān)兼CTO謝力琦博士，永道致遠(yuǎn)創(chuàng)始人兼董事長夏強(qiáng)為博士、項(xiàng)目經(jīng)理劉權(quán)、市場經(jīng)理洪佳瑩，以及藥明、邁晉、奧浦邁等眾多企業(yè)嘉賓出席本次研討會，一同就當(dāng)前生物制藥行業(yè)遇到的挑戰(zhàn)以及最新技術(shù)平臺和解決方案進(jìn)行深入的探討和交流。
首先，探實(shí)生物總經(jīng)理黃懿博士就本次研討會主題和日程做了簡單介紹，并對各企業(yè)嘉賓的到來表示熱烈歡迎。
探實(shí)生物 總經(jīng)理
黃懿 博士
主題一：大分子藥物異構(gòu)體的結(jié)構(gòu)表征策略
黃博首先就生物藥質(zhì)量研究的現(xiàn)狀進(jìn)行了一定的剖析，介紹了當(dāng)前蛋白質(zhì)的異質(zhì)性及表征研究策略。電荷異構(gòu)體作為蛋白藥物研究中的重要指標(biāo)，可能影響蛋白活性，免疫原性，需要加以質(zhì)量控制，所以質(zhì)量控制策略包括先進(jìn)的分析技術(shù)、制備工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性研究和生物活性評估，以確保藥物質(zhì)量、穩(wěn)定性和安全性。
永道致遠(yuǎn) 市場經(jīng)理
洪佳瑩
主題二：CZE-MS和CiEF-MS一體化平臺在線分析大分子藥物的異質(zhì)體
洪經(jīng)理主要介紹了基于永道致遠(yuǎn)最新CE-MS聯(lián)用平臺針對復(fù)雜大分子異構(gòu)體的分析策略。該技術(shù)平臺結(jié)合了毛細(xì)管區(qū)帶電泳（CZE）或等電聚焦（cIEF）分離模式與質(zhì)譜技術(shù)的在線聯(lián)用，實(shí)現(xiàn)了對復(fù)雜生物樣本異質(zhì)體的高效分析，從而更準(zhǔn)確地評估藥物的質(zhì)量、活性和穩(wěn)定性；同時結(jié)合質(zhì)譜技術(shù)能對異質(zhì)體的結(jié)構(gòu)進(jìn)行精準(zhǔn)的表征鑒定。這對于大分子藥物研究和質(zhì)量控制具有重要意義。同時，針對目前生物蛋白分析遇到的CE-SDS雜質(zhì)峰鑒定的難題，也進(jìn)行分享和交流。
永道致遠(yuǎn) 項(xiàng)目經(jīng)理
劉權(quán)
主題三：基于CE-MS在線聯(lián)用技術(shù)進(jìn)行ADC的穩(wěn)定性和異質(zhì)性分析策略
劉經(jīng)理首先介紹了永道致遠(yuǎn)基于CR3520的cIEF-MS聯(lián)用技術(shù)分析抗體電荷異質(zhì)性的方案路徑和技術(shù)原理。并對日漸復(fù)雜的生物樣本如雙抗、融合蛋白、高度糖基化重組蛋白等的分析思路進(jìn)行了剖析。針對現(xiàn)在備受關(guān)注的ADC樣品，劉經(jīng)理表示基于毛細(xì)管電泳-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（CE-MS），永道致遠(yuǎn)建立了一套分析策略，專注于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的穩(wěn)定性和異質(zhì)性研究。通過優(yōu)化分析條件和樣品制備，能夠評估ADC在不同條件下的穩(wěn)定性及樣品中不同異質(zhì)體的特征，為藥物開發(fā)和質(zhì)量控制提供深入洞察。
