使命
探真求實，銳意進取，助力藥物研發(fā)。
核心價值觀
質(zhì)量為先，以人為本，堅持創(chuàng)新，成就客戶。
公司簡介
上海探實生物科技有限公司成立于2021年7月，致力打造基于標準化分析服務(wù)為核心的創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)平臺，旨在成為全球最值得信賴的生物分析技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商。作為一家獨立，專業(yè)，具有公信力的第三方合同服務(wù)企業(yè)（CRO），探實生物不斷追求技術(shù)創(chuàng)新與突破，努力通過標準化降本增效，秉承“質(zhì)量為先，以人為本，堅持創(chuàng)新，成就客戶”，為全球生物醫(yī)藥行業(yè)客戶提供更全面，高性價比的優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)。探實生物擁有2700平的研發(fā)/質(zhì)控實驗室，含理化表征，分子生物學(xué)，P2級細胞房，穩(wěn)定性研究等多個功能模塊。目前，探實生物已經(jīng)廣泛拓展其服務(wù)至眾多生物醫(yī)藥領(lǐng)域，包括單抗，融合蛋白，ADC，細胞因子，疫苗，多肽，胰島素，腺相關(guān)病毒及mRNA藥物等。為保證客戶權(quán)益、確保數(shù)據(jù)的有效性和真實性、同時保證運營效率，探實生物已通過ISO9001資質(zhì)，并遵照CNAS和GMP管理規(guī)范建立了高標準的質(zhì)量管理體系。
上海探實生物從成立伊始，就引進大量高精尖分析設(shè)備。首先是2021年Sciex在大陸上市的第一臺高分辨質(zhì)譜儀，ZenoTOFTM 7600，兼具CID及EAD離子碎裂模式，可以全面提升大分子翻譯后修飾表征的準確度與靈敏度。其次是國內(nèi)業(yè)界頂級專業(yè)的分析型超速離心（AUC）技術(shù)，擁有成熟的抗體聚體表征，AAV空載率分析，胰島素疫苗表征等解決方案，團隊核心成員曾經(jīng)多次為國內(nèi)客戶提供滿足中美BLA申報的分析報告。而自由流電泳（FFE）技術(shù)，可以快速高效的幫助客戶完成大分子電荷異構(gòu)體表征研究。另一方面，探實生物同時也提供專業(yè)的制劑開發(fā)服務(wù)及成藥性評估服務(wù)，利用高通量的篩選技術(shù)（UNCLE或nano Temper PR Panta）完成制劑表征，后期結(jié)合Flowcam成像技術(shù)，通過進一步多輪DoE制劑篩選幫助客戶以最快的速度鎖定優(yōu)選的制劑處方。
探實生物目前也提供專業(yè)的生物醫(yī)藥質(zhì)量研究，GMP合規(guī)及項目管理的咨詢服務(wù)，團隊核心成員擁有多項成功的生物藥從IND到BLA上市經(jīng)驗，也曾長期供職于美國藥典（國際頂級藥物標準制定機構(gòu)），擁有豐富的經(jīng)驗。
我們期望通過探實生物這個平臺，以一站式的專業(yè)分析技術(shù)服務(wù)的形式，在合規(guī)及保密的前提下，幫助生物醫(yī)藥企業(yè)，快速完成藥品質(zhì)量研究，滿足從IND到BLA的申報要求；獲得性價比最高的技術(shù)服務(wù)，技術(shù)咨詢和技術(shù)產(chǎn)品，降低運營成本；尋求項目的早期評估，利于項目的立項，推進，和對外推廣；在各級研發(fā)階段獲得全面的技術(shù)支持。
